先声药业:将递交先诺欣等药品常规批准申请

  中新经纬4月3日电 (王玉玲)近日,先声药业发布2022年度业绩公告。报告期内,先声药业总营收63.19亿元,同比增长26.4%,其中创新药业务收入41.28亿元,占总收入65.3%。  对于2023年度规划,先声药业执行董事、先声再明董事长兼首席执行官唐任宏在3日举行的业绩发布会上介绍称,2024 F R3年,将推进科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)的地产化,探究其他适应症潜力;推进新冠抗病毒药物先诺欣的常规批准申请;推进治疗急性缺血性脑卒中先必新舌下片上市申报等。  将推进科塞拉、先诺欣转为完全批准  年报显示,先声药业商业化的创v O S新药产品扩充至六款,其中202J F b N * )2年与2023年新增的为科赛拉N a z g Z a与先诺欣。  2022年7月12日,先声药业科赛拉(注射用盐酸曲拉西U M \ 1 | X K M )利)附条件上市D v t H n,用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者,在/ W U _ o { b接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药,以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。  对于科塞拉2023年计划,唐任宏表示,一方面,目前科塞\ x e拉是附条件批准上市,该公司要推进其完全批准上市申请。另一方, f | 2 % G U面,完成科塞拉地产化申请的递交,将大大降低药物生产成本,增加药物的可及性。此外,目前科塞拉的适应症为广泛期小细胞肺癌,先声药L ? D V 9 e G \ D业将推动其X N e \ x 3 ( L更多适应症的研发,包括三阴性乳腺癌、膀胱癌等。  除了科( f g ) 2赛拉,2023年1月28日,n { ^ _ / +先声药业的先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)附条件批准上市用于治x M #疗轻中度新型冠状病毒感染的成年C N + B e x = f :患者。2023年,先声药业将推动* Z y S ~ +先诺欣完全批准上市申请。  除了2022年及2023年新上市的药品,先声药业在业绩说明会上还提及了引进的失眠症治疗药物Daridorexant。  2022年11月16日,先声药业公告称,已与Idorsia公司失眠症治疗药物Daridorexant签订独家授权协议,先声药业获得该产品在大中华地区开发及商业化的独家权利。Daridorexanp @ Qt是一种双重食欲素受体拮抗剂,可阻断促进觉醒的神经肽食欲素(食欲素A和食欲素B)。  唐任宏表示,目前先声药业已就该项目达成药品临床开发计划c K W T l i U $ c,有望在2023年第三季度启动在中国的三期临床试验,一切进展顺利的话,有望在2024{ W \ %年递交上市申请。  称未来将加大BD力度  值得注意的是,先声药业一直以“以自主研发与合作研发双轮驱动实现协同创新”作为公司主要战略,在此过程中,BD(商务拓展)能力,即根据公司研发管线总P & m a L 3 =体战略,筛选全球优质项目至关重要。  但先声药业首席投资官周高波也在业绩说明会上坦言,过往先声药业的BD力度不够。“从BD的角度来说,我们的管理团队一直在对过往工作策略进行反思。从过去三年的BD工{ r X : % ? –作来看,总体来看还是偏保守的,也过于稳健,是未来我们需要调整的方向。目前的策略是加大BD力度,而且是在我们聚焦的一些疾病领域里有更大的动作。W d ; a , { ~ # ?”周高波说道。  对于疾病领域的布局,周高波表示,历史上先声药业是以抗肿瘤、神经科学、自身免疫c u & ` l ) } }性疾病为主要疾病领域? ] 2,也会关注其他重要的未被满足的临床需: ? ] + O }求,进一步拓展疾病领域。  (更多报道线索,请联系本文作者王玉玲:wangyulin6 ! g O z A ` J Mg@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)  (文中观点仅供参考,不构成投资建议,投资有风险,入市需谨慎。)  中新经纬版权所有,未经书面授权,任) % u何单位及个人不得转载、摘编或以其它方式使用。责任编辑:李中8 8 O

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